Taigata Pura sterile Inspektionsisolator

Hauptmerkmale

• Luftqualität: Alle Kammern ISO Klasse 5 (EUGMP Grade A)
• Luftströmungsmodus: Einrichtungs- oder Schichtströmung aller Kabinen
• Beleuchtung: Prüfstand 700Lux Übertragungsstand 300Lux
• Geräuschpegel: <70 dBA
• Importfilter: HEPA H14 mit einer Filterqualität von 99,997%
• Abgasfilter: HEPA H14 mit einer Filterqualität von 99,997%
• Vorfilter: Schutz des Upstream-Importfilters mit dem E10-Vorfilter
• Bioreinigung: Das Sterilisierungsniveau von minimalen log 6 für sporenförmige Mikroben kann erreicht werden, die durch den Bioindikator des Thermophilen Fetts Bacillus Bioindikator überprüft wird
• Sterilitätstestpumpe
• Die Standard-Konfiguration des Taigata-Kollektors ist Millipore oder Sartorius und kann nach GMP-Anforderungen in den Isolator-Boden integriert werden.
• Überwachung nicht lebensfähiger Staubpartikel
• ① APEX P5 Luftpartikelzähler, tragbarer Luftpartikelzähler mit Drucker und 3,5" Farbtouchbildschirm, Außenverschichtung aus Edelstahl 304. 2 Kanäle gleichzeitig zählen und 3.000 Datenaufzeichnungen unterstützen
• LMS Express Datenübertragungssoftware, die die Datenerfassung über den PC des Benutzers betreiben kann, gemäß 21 CFR Part 11 Datensicherheitsspezifikationen
• Viable Plankton-Überwachung
• Sartorius MD8 airscan Luftüberwachungsgerät Kann mit einer sehr zuverlässigen Gelatin-Membranfilterung verwendet werden
• Innenüberwachung
• Die Überwachung des Dioxidwassers erfolgt über einen einkanaligen Dioxidwassersensor. Konzentration zum Testen der Sterilisation, Testbereich zwischen 0-300 ppm
• H₂O₂ Überwachung im Außenbereich
• Verwendet zur Erkennung der gefährlichen H2O2-Ebenen außerhalb des Isolators. Wenn die H2O2-Konzentration im Raum gefährlich ist

Geschlossenes Isolatorsystem
Produktbeschreibung

1. Taigata Pura sterile InspektionsisolatorDie Standards für die Konstruktion und Herstellung von Produkten sind stets im Einklang mit staatlichen Vorschriften und Branchenstandards, um sich an die sich ändernden Anforderungen der Branche anzupassen.
2. Angesichts der wachsenden Nachfrage und Herausforderungen für geschlossene Isolatorausrüstungen in der pharmazeutischen Industrie ist Taitec bestrebt, professionelle Lösungen für die individuellen Projektanforderungen seiner Kunden anzubieten.
3. Die geschlossene Isolation wird immer wichtiger Teil des pharmazeutischen Prozesses. Ein klares Verständnis der Kundenprozesse ist der Schlüssel zu unserem Erfolg.
4. Taigata UK Ltd. ist der Produktionsstandort für Isolatorsysteme der Taigata-Gruppe. Die Aufmerksamkeit auf das Detail macht unser Designprogramm einzigartig.

Produkteigenschaften

1. Taitec ist stets auf die wachsende Nachfrage und Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie nach geschlossenen Isolatoren aufmerksam und ist bestrebt, effektive Lösungen für alle Arten von Isolatorprojekten anzubieten.
2. Die Handhabung von PAPI/API-Pulverprodukten stellt ständig neue Herausforderungen dar, insbesondere im Bereich des Bedienerschutzes während des Betriebsprozesses.
3. Die Herstellung von kleinen Mengen hochaktiver Zwischenstoffe und Wirkstoffe im Labor erfordert oft eine Reihe von Prozessgeräten, um entsprechende Prozessvorgänge wie Filtration und Präparate durchzuführen.
4. Der Isolator kann Laborglasreaktoren mit zugehörigen Rührmotoren, Glaskondensatoren, thermostatisch gesteuerten Kühl-/Heizeinrichtungen und Verdampfern mit Vakuumpumpen integrieren. Vollständig in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen kann der Bediener alle Prozessvorgänge mit einem hochdichten Isolator durchführen, ohne den entsprechenden industriellen Betrieb in einem Reinraum durchzuführen, was den Zeitaufwand des Reinigungsverfahrens reduziert.
5. Der nicht standardmäßig maßgeschneiderte Flüssigkeitsdissolator ist mit dem Rücken-Emaillreaktor integriert und der Bediener steht auf der Bedienplattform in der Nähe der Endbohrung des Handschuhes. Ein ganzheitlich integriertes internes Wiegesystem und ein externer Tank-Gewichtssensor ermöglichen die Wiege von Pulverprodukten, bevor sie in den Reaktor eingebracht werden.
6. Einige Flüssigkeitsprodukte können vor dem Gefrierprozess für den Bediener schädlich sein, aber aufgrund ihrer giftigen Inhaltsstoffe können sie nach dem Gefriertrocknen zu Pulver für den Bediener schädlich sein. Die integrierte Verbindung zum geschlossenen Isolator ist die wichtigste Schutzmaßnahme für den Bediener.
7. Palettenlagerwagen für den Umschlag von Hochdruckdampfsterilisierten Paletten in eine in den Isolator integrierte Füllstoff-/Zufuhrladung sowie für das Recycling gebrauchter Paletten.
8. Das ATLUS-System (Palette Automatic Feed/Exit System) von Taigata dient zum Einladen von Paletten mit flüssigen Produkten in das Gefriertrocknergehäuse von Taigata.