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Step-in-Step Medikamentstabilitätstest
Step-in-Step Medikamentstabilitätstest
Produktdetails
Eigenschaften:
1. Produktverwendung:
Die wissenschaftliche Methode, um eine lange Zeit stabile Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtumgebung für die Beurteilung des Mangels an Medikamenten zu schaffen, ist für die beschleunigte Tests, Langzeittests und hohe Feuchtigkeitstests von Pharmaunternehmen geeignet.
2. Produkteigenschaften:
1. 7-Zoll-Touch-Farb-LCD-Bedienbildschirm.
2. Die TMHM-ausgewogene Temperatur- und Feuchtigkeitsregelungsmethode ist stabil, die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle ist genau und sicher.
3. Einzigartiges Windkanalzirkulationssystem, das eine gleichmäßige Verteilung der Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Labor gewährleistet.
4. Perfekte Sicherheitsschutzvorrichtung, um sicherzustellen, dass der Betrieb des Produkts sicherer und zuverlässiger ist.
5. Datenaufzeichnung und Fehlerdiagnose zeigen, dass die dynamische Anzeige eine Fehlermeldung zeigt, wenn der Testraum ausfällt. Ein Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden und die Computersoftware kann in Echtzeit die Temperatur- und Feuchtigkeitskurve aufzeichnen, was eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testdaten bietet.
6. Verschlusssichere Einrichtung, die Person im Testraum kann sicher zugreifen.
7. Dateneinstellung: Wertierungsmodus, Programmmodus, programmierbare 50 Muster, jeder kann 99 Schritte einstellen, jeder Schritt kann 0-999 Stunden Programm einstellen, verfügbare USB-Laufwerk importieren und exportieren Programmmodusdateien
8. Betriebsart: Wertebetrieb, Programmlauf, Programm kann die Anzahl der Zyklussegmente und die Zeit beliebig einstellen
9. Import vollständig geschlossenen Kompressor, Original Doppelkompressor, niedrige Temperaturdifferenz ist die Verwendung von kleinen Kompressoren, große Temperaturdifferenz, aktivieren Sie große Kompressoren, niedrige Temperatur, tiefe Kälte, gleichzeitige Kühlung von Doppelkompressoren, hohe Zuverlässigkeit, doppelte Versicherung, hohe Effizienz, Energieeinsparung und Umweltschutz
Optionale Teile:
1, kann nach den Bedürfnissen des Benutzers SMS-Alarm hinzufügen (optional)
2. Optionale Kohlendioxiderzeuger (optional)
3, kann niedrige Temperatur tief kalte Temperatur -15, -25 ℃ (optional)
RS485 Schnittstelle und Kommunikationssoftware
5. SMS-Alarmfunktion
Technische Parameter
1. Bedienschnittstelle: LCD-Anzeige
Temperatursensor: PT100
Steuerung: PID-Steuerung
4. Temperaturbereich: -5-50 ℃
Umgebungstemperatur: RT + 5-35 ℃
6. Temperaturschwankungen: ≤±1
7. Temperaturgenauigkeit: ± 0,5 ℃
8. Temperaturabweichung: ≤ ± 1 ℃ (unter Leerlast)
9. Temperaturgleichmäßigkeit: ≤ ± 2 ° C (unter Leerlast)
Maßmäßiger Bereich: 20% -95% RH
11. Luftfeuchtigkeitsschwanklichkeit: ≤ ± 5% RH
12. Lichtbereich: LED-Beleuchtung 3000-12000LUX
13. Leistung: 5-20KW
Luftwechsel: regelmäßig Luftwechsel
15. Sterilisation: regelmäßige UV-Sterilisation
(Basierend auf diesen Parametern können verschiedene Spezifikationen der Komplex-Arzneimittel-Test-Küche auf Kundenbedürfnisse angepasst werden)
Medikamentstabilitätstest:
Umsetzung und Erfüllung der Standards
Die 2015-Ausgabe der Pharmakopädie kennt die Prinzipien der Stabilitätsprüfung und die entsprechenden Bestimmungen von GB/T10586-2006
Stabilitätstests Anforderungen
In den ICH-Leitlinien, in Bezug auf Funktionalität, Leistung und Dokumentation, GMP- und FDA-Definitionsanforderungen, vereinbarten sich die westlichen Länder (Japan, USA) auf die Entwicklung eines gemeinsamen Stabilitätstests, dessen Ziel es ist, Informationen zu sammeln, als Empfehlung für die Stabilität von Rohstoffen oder Arzneimitteln zu erarbeiten, mit dem endgültigen Ziel, die Stabilität des Arzneimittels unter Temperatur, Licht und Feuchtigkeit während des vorgeschriebenen Zyklus zu beweisen.
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