Eigenschaften:

- Temperatur erreichbar - 10 ~ 100 Grad, Feuchtigkeit 10% RH ~ 95% RH

-5 Stufe automatische Entfrostung Funktion, stabile nicht schwankende Temperatur und Luftfeuchtigkeit, erfüllen GMP, FDA Anforderungen für frostfreien Betrieb (über 20 Grad)

- Protokollierung, Auditverfolgung

- Lichtintensität und UV-Intensität Gesamtmenge Kontrolle Funktion (nach Pharmacopeia 1,2 Millionen LUX starkes Licht und nahe UV-Licht 200W.hr / m2 Gesamtmenge Kontrolle)

Elektronische Signatur, die FDA-Anforderungen erfüllt, um objektivere Testdaten zu gewährleisten

- Datenaufzeichnung und -export in Echtzeit (verschlüsselter USB-Export oder serieller PC-Export)

- Fehlerüberwachung, Alarm, Aufzeichnung und Exportfunktion (USB-Export)

-Level 4 Passwortfunktion: Anmeldekennwort, Operator-Kennwort, Administrator-Kennwort, Advanced-Administrator-Kennwort

Option aus drei Ausfallmodi: Ausfallwiederherstellung, Stopp oder Neustart

- Abfrage und Download von historischen Daten und historischen Kurven

- Maximale Unterstützung für erweiterte 16GTF-Speicherkarten, die Daten für mindestens 10 Jahre speichern können;

Umgebungstemperatureprüfung

-PDF-Datenexport-Funktion (Export über PC-Software)

- Überwachung und synchronisierte Steuerung der Computer-Überwachungssoftware, die die gleichzeitige Steuerung von 20 Geräten unterstützt (PTH-LQC-Serie nicht)

GPRS SMS-Alarmfunktion

- Wasserspiegelüberwachung und automatische Wasserauffüllung

- Kommunikationsprotokolle zur Verfügung stellen, Zugang zu einer integrierten Gerätemanagementplattform für Pharmaunternehmen

Lichtsystem:

Erfüllen Sie die Anforderungen der ICH-Richtlinien (Q1A und Q1B) und entsprechen auch den nationalen Leitlinien für pharmakologische Stabilitätsstudien.

Sichtbares Licht (VS) D65 Lichtquelle, 4500 ± 500lux, nahe UV-Licht (UV) mit einer Wellenlänge von 320 ~ 400nm; Verstellbare Lichtintensität, Beleuchtung und UV-Strahlungstests können gleichzeitig durchgeführt werden.

Sensoren zur Erkennung von sichtbarem/UV-Licht:

Computer-Überwachungssoftware

Optionale PC-Überwachungssoftware, Gerätekompatible Datenschnittstelle für die umfassende Gerätemanagementplattform von Pharmaunternehmen, die Zugriff auf Daten für Prüfungsanforderungen, Auditverfolgung und elektronische Signaturen bietet

Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich:

Konformität mit den pharmakotischen Stabilitätsprüfrichtlinien 40 Grad/75% RH oder 30 Grad/60% RH 180 Tage

25 Grad / 60% RH oder 30 Grad / 60% RH 365 Tage

Einfach zu bedienen und zu bedienen: